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肝功能
產品描述
方法學：硫代丁酰膽堿法
臨床意義：CHE活性降低時有臨床意義。 在病情嚴重的肝炎患者中，約有4/5病人血清CHE活性降低至正常60％，危重病人可降至正常的10％以內甚至完全缺如。 慢性活動性肝炎，肝硬化失代償期均可致CHE活性降低。饑餓，營養不良CHE也降低。 可作為有機磷中毒診斷及估計預后的重要手段。
參考范圍：37℃：4500-13000U/L（4.5-13KU/L）
產品性能指標：
線性范圍：30～12000 U/L，判定依據：r2≥0.995。
濃度≤3000U/L時，測定的絕對偏差≤450U/L；濃度＞3000 U/L時，測定的相對偏差在±15%范圍內。
準確度：
型式檢驗：采用比對試驗，相關系數r2≥0.95,濃度點相對偏差在±15%范圍內。
出廠檢驗：相對偏差在質控品靶值±15%范圍內。
精密度：批內CV≤4%;批間相對極差＜6%。
試劑空白吸光度：波長415nm，光徑10mm，測得試劑吸光度值A≤1.5。
試劑空白吸光度變化率：波長415nm，光徑10mm，測得試劑吸光度變化率ΔA/min≤0.02。
分析靈敏度：濃度為4950 U/L時，吸光度變化率（△A/min）≥0.1。
