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心肌酶譜
產(chǎn)品描述
方法學(xué)：N-乙酰半胱氨酸法
臨床意義：增高：心梗4-6小時開始升高，18-36小時可達正常值的20-30倍，為最高峰，2-4天恢復(fù)正常，另外，病毒性心肌炎，皮肌炎，肌肉損傷，肌營養(yǎng)不良，心包炎，腦血管意外及心臟手術(shù)等都可以使CK增高。
參考范圍：男性：24-194U/L 女性：24-170U/L
產(chǎn)品性能指標：
線性范圍：5～1500 U/L，判定依據(jù)：r2≥0.995。
濃度≤300U/L時，測定的絕對偏差≤45U/L；濃度＞300U/L時，測定的相對偏差在±15%范圍內(nèi)。
準確度：
型式檢驗：采用比對試驗，相關(guān)系數(shù)r2≥0.95,濃度點相對偏差在±15%范圍內(nèi)。
出廠檢驗：相對偏差在質(zhì)控品靶值±18%范圍內(nèi)。
精密度：批內(nèi)CV≤4%；批間相對極差＜15%。
試劑空白吸光度：波長340nm，光徑10mm，測得試劑吸光度值A≤0.6。
試劑空白吸光度變化率：波長340nm，光徑10mm，測得試劑吸光度變化率ΔA/min≤0.002。
分析靈敏度：濃度為300 U/L時，吸光度變化率（△A/min）≥0.01。
