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心肌酶譜
產品描述
方法學：膠乳增強免疫比濁法
臨床意義：cTnI是心肌損傷的特異性標志物，是早期診斷AMI最好的標志物。cTnI還具有判斷預后的價值，對冠狀動脈疾患病人有一定的診斷價值。
參考范圍：＜1.68ng/mL
產品性能指標：
線性范圍：0.4～9ng/mL，判定依據：r2≥0.990。
在0.4～3ng/mL 范圍內測定的絕對偏差≤1ng/mL；在3～9ng/mL范圍內測定的相對偏差≤±15%。
準確度：
型式檢驗：采用回收試驗，回收率R在（85%-115%）之間。
出廠檢驗：測得值偏差在質控品靶值±19%范圍內。
精密度：批內CV≤6%；批間相對極差＜10%。
試劑空白吸光度：波長600nm，光徑10mm，測得試劑吸光度值A≤2.0。
靈敏度：濃度為9.0ng/mL時，ΔA≥0.05。
